京新药业(002020SZ):“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获批临床试验

格隆汇 9 月 17日丨京新药业002020股吧)(002020.SZ)公布,近日,公司控股子公司杭州京瑞医药科技有限公司(“杭州京瑞”)获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,其提交的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获药物临床试验批准通知书。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂主要用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘,包括接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者;目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂由葛兰素史克公司原研开发,杭州京瑞首次提交沙美特罗替卡松吸入粉雾剂注册获得受理时间为2019年05月,受理号为JXHS1900073、JXHS1900074、JXHS1900075。

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